Hver eru lykilatriði LIMS kerfisins?
Gæði er svo mikilvægur þáttur í framboði keðjunnar að framleiðslufyrirtæki innleiða upplýsingakerfi sérstaklega fyrir rannsóknarstofur sem annast gæðaeftirlit á fullunnum vörum og vinnsluefni.
Rannsóknarstofa upplýsingastýringarkerfisins (LIMS) er upplýsingakerfi sem getur áætlað próf, próf próf og skilað prófunarniðurstöðum í önnur kerfi í framboðs keðjunni, svo sem ERP-kerfi (Enterprise Resource Planning).
Aðal hlutverk LIMS
LIMS kerfið er fyrst og fremst notað sem skýrslugerð tól þar sem notendur geta slegið inn upplýsingar um prófunarsýni, svo sem skoðunarnúmer, lotu efni sem það var dregið úr, dagsetning, tími, staðsetning o.fl.
LIMS kerfið inniheldur upplýsingar um sýnið og upplýsingar um hvar sýnið er. Þegar sýnið fer í gegnum prófunarferlið getur LIMS kerfið verið uppfært þannig að notendur hvar hvert sýni er hvenær sem er. Hægt er að fylgjast með sýni með því að slá sýnishornarnúmerið inn í kerfið og færa inn handvirkt staðsetningar eða með því að nota strikamerki. Þegar sýni er upphaflega slegið inn í kerfið getur LIMS prentað barcode merki með einstakt sýnishornarnúmeri.
LIMS Virkni
Mismunandi LIMS kerfi bjóða upp á margs konar virkni. Kerfin hafa þróast frá einföldu gagnatöku og skrá geymslu á flóknum tengdum gagnagrunni-knúnum tækjum.
Þau bjóða nú upp á aukna virkni sem oft er veitt yfir þráðlausa net og innra net fyrirtækisins, sem gerir meiri sveigjanleika fyrir skoðanir í afskekktum og erfiðum umhverfum
Reglugerðir og fylgni
Virkni LIMS kerfisins er miklu meiri en bara að fylgjast með og tilkynna um sýni.
LIMS kerfin verða oft að uppfylla reglur sem hafa áhrif á notendur, til dæmis er framleiðandi lyfja skylt að starfa samkvæmt cGMP 21 CFR Part 210 - Núverandi góða framleiðsluhætti í framleiðslu, vinnslu, pökkun eða lyfjagjöf. Aðrar reglur sem LIMS kerfin verða að starfa undir eru HIPAA, ISO 9001 og ISO 15189.
Mikilvægt er að kerfi geti samþykkt e-undirskrift, auk þess að bjóða upp á endurskoðunarferðir og forsjávörslu. Þessar gerðir af virkni eru nauðsynlegar til að tryggja að réttir einstaklingar hafi aðgang að sýninu og niðurstöður sýnisskoðunarinnar
Búnaður kvörðun og viðhald
Þegar skoðanir eru gerðar skal búnaðurinn, sem notaður er til að draga úr sýninu, verið prófaður og prófa skal sýnið rétt og kvarða þannig að engar villur séu til staðar í prófunarprófunum. LIMS kerfið ætti að innihalda viðhaldsskrár yfir búnaðinn sem notaður er við prófun svo að tilkynningar geti myndast til að framkvæma reglulega fyrirbyggjandi viðhald.
Með sumum tækjum og búnaði getur krafan falið í sér kvörðun eftir ákveðnum fjölda notkunar, til dæmis getur notkun djúpsmælitæki krafist þess að hún sé stillt eftir 50 notkun eða í hverjum mánuði, hvort sem kemur fyrst.
LIMS kerfi geta einnig innihaldið kvörðunarleiðbeiningar þannig að tilkynning og kvörðunarkennsla geti verið send til viðhaldsdeildar eða sérgrein utanaðkomandi söluaðila.
Prófunaraðferðir
LIMS kerfið ætti að innihalda og stjórna því ferli, verklagsreglum og aðferðafræði sem hægt er að nota til að framkvæma prófið sem krafist er á álverinu. Kerfið ætti að gefa upp einn geymsla fyrir þessar aðferðir og geta valið réttan hátt fyrir prófanirnar sem eiga að fara fram.
Yfirlit
Stofnanir krefjast þess að gæði sé hluti af hverri hleðslu í keðjunni, hvort sem það er hráefni á aðstöðu söluaðilans eða fullunnin vara sem afhent er til viðskiptavina. Til að tryggja að gæði starfsmanna geti náð bestum árangri er rannsóknarstofa upplýsingastýringarkerfi mikilvægt fyrir þann árangur.
Hagræðing framboðs keðju þinnar þýðir að þú sendir viðskiptavinum þínum það sem þeir vilja þegar þeir vilja það og eyða eins litlum peningum og hægt er að fá það gert. A sterkur LIMS mun hjálpa til við að halda uppi gæðum og skila niður og keyra hagræðingu.
Þessi LIMS grein hefur verið uppfærð af Gary Marion, Logistics og Supply Chain Expert.